Classificação de sala limpa

Classificação de sala limpa de acordo com ISO 14644

A NBR ISO 14644 CLASSIFICA OS NÍVEIS DE PUREZA DO AR EM CLASSES DE 1 A 9. É APLICÁVEL EM SALAS LIMPAS, EM GRAL EM INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS, NECESSÁRIO ACLASSIFICAÇÃO DE SALA LIMPA.

Para realizar a classificação de sala limpa desse tipo de sala limpa é também necessário seguir critérios quanto o tamanho da partícula num determinado volume de sala. Confira abaixo como funciona essa classificação de sala limpa:

Classificação de sala limpa classe 1 a 5

As salas limpas classe 1 a 5 funcionam sob regime de fluxo de ar laminar (unidirecional) e são caracterizadas por e atendem aclassificação de sala limpa:

• Reposição total do ar a cada seis segundos;Ar flui uniformemente a partir do forro a uma taxa de 0,45 metros por segundo;Filtros por todo o forro;Não há correntes de ar dentro do ambiente controlado;Há um fluxo de ar uniforme pelo ambiente sem dispersão transversal de partículas;

Classificação de sala limpa classe 6 a 9

As salas limpas classe 6 a 9 funcionam sob regime de fluxo de ar turbulento e se caracterizam por:

• Ar fluindo a partir de difusores no forro a uma taxa de 0,45 metros por segundo;Correntes de ar dentro do ambiente controlado;Existência de dispersão transversal de partículas dentro do ambiente controlado;

Classificação de sala limpa: áreas de grau A, B, C ou D

Além das classificações apontadas acima, há outras designações que são definidas em grau A, B, C ou D, baseados na EU GMP. Elas estabelecem os limites para as partículas em suspensão no ar, nos estados ocupacionais “em repouso” e “em operação” e também os limites para a contaminação microbiológica durante o monitoramento “em operação:.

Para ficar mais claro, quando é determinado que uma sala limpa é de grau C, consequentemente é entendido que os limites máximos de partículas ≥ 0,5 µm e ≥ 5,0 µm estão determinados para este ambiente, na condição “em repouso” e “em operação”.

O mesmo ocorre no caso das partículas em suspensão no ar, os limites máximos admissíveis de contaminação microbilógica durante a operação também estão definidos para cada grau de sala.